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【基本信息】

藥品名：鮭魚降鈣素注射液（英文：Salmon Calcitonin Injection）

結(jié)構(gòu)式：

【產(chǎn)品特點】

本品為瑞士諾華制藥（Novartis Pharma Schweiz AG）研發(fā)的32肽單鏈降鈣素，于1999年在中國上市。

降鈣素是調(diào)節(jié)鈣代謝，抑制甲狀旁腺素的激素之一，它能顯著地降低高周轉(zhuǎn)性骨病的骨鈣丟失，諸如骨質(zhì)疏松癥、變形性骨�。�Paget氏�。�、痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥（Sudeck氏病）和惡性骨質(zhì)溶解癥，它對停經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的軀干骨作用比四肢骨更顯著和對高周轉(zhuǎn)性骨病比低周轉(zhuǎn)性骨病更顯著。它能抑制破骨細(xì)胞活性，同時刺激成骨細(xì)胞形成。降鈣素也能抑制溶骨作用，從而使病理性升高的血鈣濃度降低以及通過減少腎小管再吸收而增加尿鈣、磷和血鈉的排泄，然而血清鈣不會降至正常范圍以下。降鈣素抑制胃和胰腺的分泌活動，但并不影響胃腸蠕動。臨床試驗證明本品對某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降鈣素結(jié)構(gòu)上相似，具有單鏈、排列不同的32個氨基酸。氨基酸的排列順序取決于物種。鮭魚降鈣素對它的受體結(jié)合部位具有很高的親和力（它的受體結(jié)合部位在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的某些區(qū)域也已經(jīng)被證明），具有十分良好的臨床效果并且比合成的哺乳類（包括人）的降鈣素，作用持續(xù)的時間更長。

【作用機制】

鮭魚降鈣素通過其特異性受體，抑制破骨細(xì)胞活性。在骨吸收率增加的情況下，如骨質(zhì)疏松癥時，它能明顯降低骨轉(zhuǎn)換，甚至可使骨轉(zhuǎn)換正常化。已證明鮭魚降鈣素對動物模型和人類有止痛作用，可能是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的結(jié)果。本品單劑量給藥就可在人體內(nèi)產(chǎn)生明顯的臨床生物學(xué)效應(yīng)。用藥后尿中鈣、磷和鈉（通過減少腎小管再吸收）的排泄增加，尿羥脯氨酸排泄顯著下降。長期非腸道應(yīng)用本品可致骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物如：膠原吡啶交聯(lián)和骨堿性磷酸同工酶等明顯降低。降鈣素抑制胃和胰腺的分泌。

【適應(yīng)癥】

1、禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥；

2、繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥；

3、變形性骨炎；

4、甲狀旁腺機能亢進癥、缺乏活動或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒）；

5、痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病。

【劑型及規(guī)格】

注射液；

50IU/ml/支，100IU/ml/支

【用法用量】

皮下或肌肉注射，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。

骨質(zhì)疏松癥：每日一次，依據(jù)病癥的嚴(yán)重程度，每次10-20μg或隔日20μg，為防止骨質(zhì)進行性丟失，應(yīng)根據(jù)個體需要，適量攝入鈣和維生素D。

高鈣血癥：每日每千克體重1-2μg，一次或分兩次皮下或肌肉注射，治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進行調(diào)整，如果注射的劑量超過2ml，應(yīng)采取多個部位注射。

變形性骨炎：每日或隔日20μg。

痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥：早期診斷是重要的，而且一旦確診，應(yīng)盡早治療。每日20μg皮下或肌肉注射，持續(xù)2~4周；然后每周三次，每次20μg，維持6周以上；這取決于病人的反應(yīng)。

【申報類別】化藥6類