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英文名稱(chēng)： Levetiracetam

CAs登記號(hào)：102767-28-2

劑  型：片劑、口服液

注冊(cè)分類(lèi)：化藥6，注射劑（3.3類(lèi)）

規(guī)格：片劑（0.25g、0.5g），口服液（300ml：30g），注射劑（500mg：5ml）

性 狀：本品為橢圓形薄膜包衣片（250mg為藍(lán)色片，500mg為黃色片，1000mg為白色片），除去包衣后均顯白色。

標(biāo)　準(zhǔn)：進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)。

適 應(yīng) 癥：抗癲癇藥，用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量：

（1）給藥途徑：口服。服用不受進(jìn)食影響。
（2）給藥方法和劑量：成人（>18歲）和青少年（12-17歲）（體重≥(greaterthanorequalto)50kg者）：起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人(≥(greaterthanorequalto)65歲)：根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量(詳見(jiàn)下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。
  4-11歲的兒童和青少年（12-17歲）（體重≤(smallerthanorequalto)50kg者）：起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥(greaterthanorequalto)50kg者，劑量和成人一致。
  青少年和兒童推薦劑量：
起始劑量10mg/kg，每日2次，最大劑量30mg/kg，每日2次。
體重15kg：起始劑量每次150mg，每日2次，最大劑量每次450mg，每日2次。
體重20kg：起始劑量每次200mg，每日2次，最大劑量每次600mg，每日2次。
體重25kg：起始劑量每次250mg，每日2次，最大劑量每次750mg，每日2次。
體重50kg或以上：起始劑量每次500mg，每日2次，最大劑量每次1500mg，每日2次。
   20kg以下的兒童，為精確調(diào)整劑量，起始治療應(yīng)使用口服溶液。
    嬰兒和小于4歲的兒童患者：目前尚無(wú)相關(guān)的充足的資料。

原料藥信息：原料藥已有合法來(lái)源，不需申報(bào)。

零售價(jià)：開(kāi)浦蘭：0.25g*30片￥186.00元 ；500mg*30片￥310.00元

上市申報(bào)：國(guó)內(nèi)無(wú)上市，已有進(jìn)口，注射液1家申報(bào)（北京萬(wàn)全），片劑4家申報(bào) �？诜�溶液已進(jìn)口。

行政保護(hù)：本品有行政保護(hù)，由比利時(shí)聯(lián)合化工企業(yè)有限公司申請(qǐng)，授權(quán)號(hào)：B-BE 02122411，授權(quán)日：2002年12月24日，到2010年6月24終止。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)：經(jīng)檢索，在國(guó)內(nèi)有治療方法和制備方法的專(zhuān)利，但都不是核心專(zhuān)利，可以避開(kāi)專(zhuān)利。參考網(wǎng)址：http://search.sipo.gov.cn/sipo/zljs/hyjs-jieguo.jsp